[新聞] 國鼎COVID-19新藥二期解盲28天康復率100%

[charles0939 (charles0939)]

完整標題：國鼎COVID-19新藥二期解盲28天康復率100% 將申請美國EUA

發稿單位：中央社
發稿時間：2022/1/5 14:36（1/5 14:39 更新）
撰 稿 者：記者韓婷婷
原文連結：https://reurl.cc/6Elj3O

（中央社記者韓婷婷台北5日電）國鼎生技COVID-19研發中新藥Antroquinonol於美國、秘
魯及阿根廷進行的人體二期臨床試驗，今天公布期中解盲數據。數據顯示主要指標解盲達
標，計劃將二期臨床試驗分析數據及研發相關文件送交美國FDA，申請緊急授權（EUA）審
查。

國鼎表示，試驗結果在第14天用藥組的患者康復率是97.9%；此外，用藥組在第28天所有
病人都沒有死亡、也沒有呼吸衰竭，康復率是100%。

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 180.217.146.249 (臺灣)
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※ 編輯: charles0939 (180.217.146.249 臺灣), 01/05/2022 14:46:54
推 ptt8592: 連結？？？
推 CavendishJr: 28天好像有點久，默克跟輝瑞都是5天
→ CavendishJr: 內就有效果的
※ lulu1305174:轉錄至看板 Stock                                    01/05 14:48
→ jaychu0603: 28天症狀輕微的也會好吧
推 popopal: 反正藥大同小異 便宜才是王道
→ y800122155: 輝瑞是做有症狀後5天內連續服用5天，
→ y800122155: 一樣是比較28天後的效果
→ y800122155: 這支是做有症狀後14天內服用14天，不
→ y800122155: 需要至少一項重症風險
推 jjoonnyy: 似乎只做124人，規模太小，跟國外難比
→ jjoonnyy: 但國產還是支持
→ y800122155: 這支做174人。輝瑞是2/3期合併，目標
→ y800122155: 3000人，然後做到1219人就提前公布結
→ y800122155: 果
→ hidexjapan: 28天怎麼感覺像是身體自己好的
→ rinkai: 同樓上，要有比對資料才能說服我們
→ mapxu664: 還看不出來多好
推 psynanako: 這裡的推文正常多 股版的看了...
→ y800122155: 別篇看到有做出治療時間中位數比對照
→ y800122155: 組減少9.5天，在這麼小的樣本數下，如
→ y800122155: 果有做出統計上的顯著差異那可能真的
→ y800122155: 蠻厲害的，他可以用藥的族群比
→ y800122155: Paxlovid大得多，但還不知道作用機制
→ y800122155: 跟其他兩款有沒有重疊，然後他還是要
→ y800122155: 進三期擴大收案，之後三期的有效性報
→ y800122155: 告才是比較重要的
→ pf775: 高端也開發治療用藥嗎
→ dreamgirl: 100隻小貓就申請是搞笑嗎，當fda在辦
→ dreamgirl: 家家酒
→ dreamgirl: 而且輝瑞效果那麼好，你這有人要嗎
推 southes: 好
推 jin062900: 如果真的有效的話窮國會想買吧
推 y800122155: 輝瑞免費授權Paxlovid學名藥給95個中
→ y800122155: 低收入國家，窮國還要肖想其他藥幹嘛
推 judoyang: 傳統二期人數就是這樣人數，除非跑加速
→ judoyang: 2/3期，人數才會到3000人規模
推 galaxiehuang: 治療時間有兩個數據，一個是重症中
→ galaxiehuang: 位數縮短9.5天，一個是中症出院中
→ galaxiehuang: 位數4天，不能混為一談
→ galaxiehuang: 只有重症這個有跟對照組比較的數據
→ galaxiehuang: ，其他指標都沒有
→ galaxiehuang: 而且重症住院時間本來就比較長，只
→ galaxiehuang: 講縮短天數，不講實際天數也是讓人
→ galaxiehuang: 搞不清楚多有效
→ y800122155: 他新聞稿都沒用統計術語啊，合理推論
→ y800122155: 就是都沒顯著差異囉，反正還要再做三
→ y800122155: 期，二期安全性有過就好了
→ galaxiehuang: 沒提出有效性的對照資料，然後說要
→ galaxiehuang: 申請EUA
推 ppc: 希望真的有用
→ y800122155: 他說的申請EUA是把二期資料跟之後三期
→ y800122155: 資料一起邊做邊送資料，不是只交二期
→ y800122155: 資料，畢竟他現在就是沒有有效性資料