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完整標題：AZ疫苗生產技術轉讓 巴西可100%自產
發稿單位：中央社
發稿時間：2022/1/8 08:27
撰 稿 者：唐雅陵
原文連結：
https://bit.ly/32Zb0bw
（中央社記者唐雅陵聖保羅7日專電）巴西國家衛生監督局（Anvisa）今天批准克魯茲基金
會生產的阿斯特捷利康COVID-19疫苗的活性藥物成分註冊。如此一來，巴西將擁有100%在本
國境內生產的COVID-19疫苗。
根據巴西新聞網站g1報導，這是阿斯特捷利康（AstraZeneca,AZ）COVID-19（2019冠狀病毒
疾病）疫苗生產技術轉讓過程的最後一步。疫苗的活性藥物成分將在巴西生產，不再需要從
國外進口。
去年，克魯茲基金會（Fiocruz）因缺乏活性藥物成分而不得不延遲幾批疫苗的交付。
克魯茲基金會已有相當於2100萬劑疫苗的國產活性藥物成分，處於不同的生產和品質控制階
段。預計第1部分疫苗將於1月裝瓶，2月交付衛生部。
為了批准活性藥物成分的註冊，國家衛生監督局評估了可比性研究，結果證明巴西生產的成
分和進口的成分具有相同的性能。
克魯茲基金會主席利馬（Nísia Trindade Lima）指出，由克魯茲基金會生產100%國產COVI
D-19疫苗是巴西社會的一項大成就，COVID-19大流行明確了疫苗生產對活性藥物成分的依賴
問題。
利馬強調，有了國家衛生監督局的批准，實現了100%在巴西生產的疫苗，且通過這種方式確
保公保系統「健康唯一制」（SUS）對COVID-19疫苗的自給自足，挽救生命，為克服巴西和
世界這一艱難的歷史階段做出貢獻。
國家衛生監督局已於2021年4月核發克魯茲基金會阿斯特捷利康COVID-19疫苗（AZ疫苗）活
性藥物成分的良好生產規範認證，意味生產線符合活性藥物成分品質保證的所有必要條件。
此後，克魯茲基金會一直在進行生產批次測試，以獲得使用國產活性藥物成分的授權。
克魯茲基金會生產的AZ疫苗在去年1月17日獲得國家衛生監督局批准在巴西使用，並於同年3
月獲得最終註冊。（編輯：馮昭）
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