[新聞] 高端申請次世代廣效疫苗人體試驗

[Uizmp (黑袍法師)]

完整標題： 高端申請次世代廣效疫苗人體試驗 因應COVID-19免疫脫逃
發稿單位： 中央通訊社
發稿時間： 2022/1/25 18:38 (1/25 19:40 更新)
撰 稿 者： 韓婷婷
原文連結： https://www.cna.com.tw/news/ahel/202201250353.aspx

高端疫苗今天表示，經過多項測試，去年底篩選出以高度免疫脫逃的Beta株為基礎的次世
代候選疫苗，並於今天向衛福部食藥署申請人體試驗，展開對Beta株次世代廣效性疫苗的
後續研究。

高端今天發布新聞稿表示，鑑於國際間不斷出現COVID-19病毒變異株，開發廣效疫苗成為
防疫重點之一。經過多項測試，篩選出以高度免疫脫逃的Beta株為基礎的次世代候選疫苗
。依據相關不同動物試驗結果，證實以這項次世代疫苗作為追加劑，可有效中和Alpha、
Beta、Gamma、Delta及Omicron等高關注變異株，展現廣效對抗不同病毒突變的潛力。

高端表示，美國專家日前指出，全球疫苗覆蓋度僅52.5%，在低於群體免疫目標7成狀況下
，未來新冠病毒將持續出現新種變異；隨著病毒變種數量增加，研發廣效性疫苗是對抗變
種病毒的解決方案之一。

為了因應未來可能出現傳染性更高、致病性更強的變異株，高端選擇使用高傳染力、免疫
脫逃程度較高，且引發南非大流行的Beta株建立疫苗抗原，目標是開發出可對抗不同變異
株的次世代廣效疫苗。

根據高端的概念性驗證（Proof of Concept）倉鼠試驗結果，採用Beta株次世代疫苗進行
第三劑追加施打，對Omicron的中和抗體濃度，比起三劑原型株疫苗大幅增加達3.8倍。

試驗數據也發現，施打第三劑Beta株次世代疫苗，可對抗現有不同的高關注變異株，並產
生最為廣泛、濃度更優異的抗體中和效果，具有交叉保護力的開發潛力。

此外，高端是以重症率較高的Delta病毒對倉鼠進行攻毒，結果顯示疫苗組完全保護肺部
感染，預防疾病效果顯著。

高端指出，高端的次世代廣效疫苗（Beta），已完成製程放大與試驗用疫苗生產；根據國
際法規單位對於COVID-19疫苗變更病毒株設計指引，在採用原製程前提下，援引原型株的
臨床前藥毒理、安全性等數據，向食藥署申請人體試驗許可，展開對Beta株次世代廣效性
疫苗的後續研究。（編輯：林淑媛）1110125

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推 joygo: 手腳很快喔阿端
推 cool022683: 不是用Omicron病毒株
→ borriss:  改版成一鍋端?
推 charles0939: 八卦又在罵高端次世代疫苗了
→ Daehunny: 我打兩劑高端了,我想去當實驗品
推 ben745018: 之前就有做過beta次世代對delta 莫德
→ ben745018: 納次世代也是用beta去做只是後來沒有
→ ben745018: 採用 直接用第三劑替代
推 charles0939:  https://i.imgur.com/6guN4qj.jpg
→ charles0939: 八卦連打莫德納猝死也可以罵
(swattw 刪除 ben745018 的推文: 謾罵)
推 goddamnhuge: 讚讚讚 坐等數據出來力壓國外疫苗
推 mithralin: 有人推文是不是踩線了？
推 BlackCoal: 貼其他版的推文是可以的嗎？用科學的角
→ BlackCoal: 度看，那張截圖裡面有幾個推是在支持高
→ BlackCoal: 端，幾個推是在支持反高端？
推 ptt8592: 疫情升溫 不知不覺火氣也跟著升溫了XD
推 johnny12728: 貼圖片踩板規也是踩板規吧？
推 raymond501: 還是會繼續打高端次世代
推 BlackCoal: 話說beta後續好像沒什麼消息了，是傳染
→ BlackCoal: 力比其他株弱勢被淘汰了嗎？
推 TaiwanNeko: Beta都幾代前的病毒了...
→ TaiwanNeko: 怎麼不敢用Omicron？
推 yankeefat: Beta被Delta打趴了
推 BlackCoal: 有測Omicron的中和抗體
推 asukasherry: 他正在國外三期，直接面對Omicron了
→ yankeefat: 不過Alpha對Beta就已經是優勢種
推 DiscoDuck: 呼嚕
→ BlackCoal: 選用beta當原型，是因為當時是免疫逃脫
→ BlackCoal: 力最強的變種吧，加上研發時程，所以現
→ BlackCoal: 在開始做人體實驗
推 Croy: 高端研發能力還挺不錯的耶
→ kinmengon: 我是覺得高端是運氣不錯。像國光 聯亞
→ kinmengon: 運氣就是差
→ tndh: 最頂的疫苗
推 gamer: beta是在Omicron前，免疫逃脫最高的病毒株
→ gamer: ，跟Omicron一樣都在E484, K417點位有變異
→ gamer: ，這兩個點位是目前全部的疫苗抗體原來辨別
→ gamer: 病毒的基因序
推 kaiyokemp: 蘋果報導：高端表示，將進行160人二期
→ kaiyokemp: 試驗，打完第一劑與第二濟高端都可來
→ kaiyokemp: 試驗，過年過啟動，預計第2季可完成報
→ kaiyokemp: 告分析。選擇Beta變異株因為此病毒造
→ kaiyokemp: 成最多重症與死亡，國外只要登記就可
→ kaiyokemp: 更換疫苗抗原，目前高端第一代的疫苗
→ kaiyokemp: 使用的是武漢株，台灣部分仍要由衛福
→ kaiyokemp: 部思考。
→ gamer: 高端在做次世代時正值delta流行，連醫師說
→ gamer: 他們本來在beta和delta之間不知道要選哪一
→ gamer: 株，但最後還是選了免疫逃脫強的beta，並且
→ gamer: 在動物實驗上發現對當時的各種變異株都有很
→ gamer: 不錯的中和抗體產生
→ chanceiam: 其他既有的疫苗也可以吧？
推 mapxu664: Beta都不知道還有多少存活了...
推 vicklin: 重點是機制，不是BETA現在還有沒有
推 mtcoat: 36樓是正解呀 沒拿omicron沒關係呀，突變
→ mtcoat: 的位置一樣來做抗原一樣有效果
推 mapxu664: 怎麼樣都不是同一種類型的病毒株啊
推 kaiyokemp: 每變種一個病毒就做一支疫苗來得及嗎
→ kaiyokemp: ？
推 Gjerry: 蛋白疫苗比較難改，拿之前免疫逃脫最嚴重
→ Gjerry: 的變異株來改算是合理
→ kaiyokemp: 那現在市面上所有疫苗都是武漢株的，
→ kaiyokemp: 是不是應該全部廢止EUA不要施打 ?因為
→ kaiyokemp: 早就跟O變種不一樣了
→ kaiyokemp: 印象中莫德納也是要用beta株做次世代
推 vicklin: 不同株同一個機制就可以...
→ Gjerry: 之前的疫苗沒辦法很好的辨識，但也是目前
→ Gjerry: 最好的疫苗了，只能先將就一下，最危險的
→ Gjerry: 還是都沒打的人
推 mtcoat: 蛋白質疫苗抗原都是一小段長度的片段，只
→ mtcoat: 要抗原設計有涵蓋到共同突變的位置，都有
→ mtcoat: 一定的效力啦
→ mapxu664: 你拿已經上市的跟準備申請測試的來比？
→ mtcoat: 聽不懂或聽不進去也沒辦法了
→ SMG2016: 乖乖做人體實驗吧
推 kaiyokemp: 上市前不就現在要先人體試驗嗎？不然
→ kaiyokemp: 以為是直接申請EUA施打逆？不知道在跳
→ kaiyokemp: 針什麼
推 mapxu664: 所以既然要人體實驗為什麼不直接選Oo
推 kaiyokemp: 父子騎驢戰術來了，如果又出現下一個
→ kaiyokemp: 變種病毒，是不是還來繼續跳針怎麼不
→ kaiyokemp: 用新變種做人體試驗？每出現一個變種
→ kaiyokemp: 就做一種疫苗，誰追得上？
推 mapxu664: 所以現在是不是Oo為主要流行病毒，然後
→ mapxu664: 現在要申請實驗？
→ mapxu664: 也不用叫什麼每出現一個一個病毒就如何
→ mapxu664: ，因為實際上沒有每出現一個病毒，就要
→ mapxu664: 求高端做出一隻疫苗
推 mapxu664: 赤貧/154/6 哈
推 mtcoat: 之前的學理都寫的很清楚了，無視也沒辦法
推 rafael750626: 以日前高端公司的新聞看，用beta sp
→ rafael750626: ike protein製作的疫苗樣品已經有動
→ rafael750626: 物結果。所以選這株做人體試驗申請
→ rafael750626: 。至於為何不用omicron...就在製造
→ rafael750626: 的時候O牌還沒有出現吧。
推 yankeefat: Omicron有跟Beta相同的突變點位
→ yankeefat: 所以這次世代疫苗如果是針對Beta設計
推 sos01030: 看某人的留言，請私信我下期樂透號碼
→ yankeefat: 理論上對Omicron也會有效
→ mapxu664: 但實際上感染的範圍擴散的程度卻差很多
→ yankeefat: 針對的是"免疫逃脫機制" 不是"傳染力"
→ mapxu664: 如果各位覺得理論上對beta有效=對Oo有效
→ mapxu664: ，那是不是也是可以直接拿來對Oo實驗
推 yankeefat: 請看第二段
推 mapxu664: 看完了
推 s122274848: 內文跟推文都解釋的這麼清楚了,還有人
→ s122274848: 一直跳針說為什麼不選O來做試驗實在是
推 mapxu664: 但我的問題是展開 「對Beta株次世代廣效
→ mapxu664: 性疫苗的後續研究」為什麼不是對Oo的研
→ mapxu664: 究
推 kaiyokemp: 次世代都已經做完動物試驗，已經要申
→ kaiyokemp: 請人體試驗了，現在要高端用O變種株來
→ kaiyokemp: 人體試驗，等於原本的試驗要全部推翻
→ kaiyokemp: 重來，你出錢出時間啊？
推 LeftCorner: 不管啦每出一個變種之前的實驗就要全
→ LeftCorner: 部推翻重來啦
推 mapxu664: 這隻有做過Oo的動物實驗啊
推 rafael750626:  「對Beta株次世代廣效疫苗的後續研
→ rafael750626: 究」中，「beta株次世代疫苗」應該
→ rafael750626: 是一個單詞，單指高端送審的疫苗樣
→ rafael750626: 品。後續研究當然可以針對時下流行
→ rafael750626: 的病毒株做驗證。我的理解是醬啦～
→ rafael750626: 。
推 BlackCoal: 動物實驗有測，推測人體實驗也會測對Oo
→ BlackCoal: 中和抗體吧
推 mapxu664: 謝謝rafael750626 我沒問題了
推 yankeefat: 次世代疫苗是以Beta株為基礎設計
→ yankeefat: 設計完成後針對不同種變異株進行實驗
→ yankeefat: 實驗結果理想於是申請人體實驗
推 mapxu664: rafael大 講完我的問題了...
→ pf775: 高端新冠疫苗的原始技術不是跟美國買的嗎
推 ben745018: https://i.imgur.com/JJ1BTsS.jpg
→ ben745018: 莫德納也有做對beta 351那隻就是beta
→ ben745018: 次世代
推 Mgthok68: 推~高端加油~~
推 ben745018: 高端之前盲測就是用beta株對其他流行
→ ben745018: 病毒株最有效 那時候omicron還沒出來
→ ben745018: 如果對O效果也不差的話 搶時間去做應
→ ben745018: 該也蠻合理的
推 y800122155: Omicron跟Beta只有N501Y跟K417N是一樣
→ y800122155: 的突變，Omicron是E484A跟Beta的E484K
→ y800122155: 不見得一樣，其他還有40個突變都沒有
→ y800122155: 交集，拿點位當藉口無法說服我，還不
→ y800122155: 如直接做假病毒中和試驗
→ kuma660224: 應該說既然已經選beta跑了一陣子
→ kuma660224: 這時再換株 你會永遠換不完
→ kuma660224: 因為omi不會是最後一種變異
→ kuma660224: 下次出現更新的流行株 難道再砍掉重練
→ kuma660224: ？
→ kuma660224: 反正重點是要比武漢株舊疫苗有效
推 y800122155: 另外動物試驗也不是說做就能做，做一
→ y800122155: 隻恆河猴就要花上百萬，而且也不是花
→ y800122155: 錢就有猴能做，或是有猴就能馬上開始
→ y800122155: 做
→ Mgthok68: 記得連醫師在蒼藍鴿的訪問裡有解釋為何
→ Mgthok68: 選beta而非delta(當時還沒有o)因為高端
→ kuma660224: 莫德納次世代之前也是針對beta
→ Mgthok68: 決定要選擇廣度，開發一個能針對很多變
→ Mgthok68: 異株，而不是只有delta能用
→ Mgthok68: 原來恆河猴實驗那麼貴，漲知識了，謝謝y
→ Mgthok68: 大
推 ROCAF: 原來一隻猴子抵一台進口車喔?
→ LeftCorner: 之前新聞說美國逃走的猴子，一隻一萬
→ LeftCorner: 鎂@@
→ LeftCorner: 長尾獼猴
推 kaiyokemp: 所以當初NIH幫高端做恆河猴攻毒試驗，
→ kaiyokemp: 實在很佛心
→ kaiyokemp: 高端官網倒是有公布用武漢株針對O變種
→ kaiyokemp: 的偽病毒評估數據
推 mintu: 不知道是不是也從 NIH 技轉過來的？
推 vicklin: 恆河猴現在算戰略物資了
→ vicklin: 投入的時間點連O變種都還沒出現
→ vicklin: 現在原來不只後勤要超時空研發也要嘛..
推 koster: 動物實驗貴 臨床更貴 一直有人質疑為何不
→ koster: 早點出次世代疫苗 現實就是如果現有疫苗在
→ koster: 某種程度上還可以用 就不會花大錢去做臨床
推 egghan: 哪有什麼 輝瑞bnt不就在做omicron臨床了
→ egghan:  講的很難一樣
推 Gjerry: 輝瑞家大業大，跟其他規模較小的藥廠比難
→ Gjerry: 度自然比較低點
推 koster: 不過次世代臨床也要正式開始做了 畢竟短期
→ koster: 應該還是Omicron肆虐且逃逸的能力太強 值
→ koster: 得進行臨床實驗
推 yankeefat: 輝瑞當初第一期還沒開始就先被補助了
→ yankeefat: 1250億 台灣根本學不來
推 cobrasgo: 不知這個有沒有在國外做，在確診高的國
→ cobrasgo: 家做的說服力會高很多
推 mapxu664: 高端只做免疫橋接的部分。第一代疫苗是W
→ mapxu664: HO幫忙做大規模保護力實驗
推 shopping0802: 哪裡報名
推 ben745018: 輝瑞bnt一直以來資料最多 還有以色列
→ ben745018: 實驗場 其他疫苗廠商有點難跟上 小朋
→ ben745018: 友的疫苗也是
推 chenhankiang: 用這種落後病毒株做實驗...
推 winiel559: 奇怪 中文有很難嗎 不是拿B做實驗
→ winiel559: 是拿以B為基礎開發的疫苗做實驗
→ winiel559: 會以B為基礎研發是因為在O之前B是免疫
→ winiel559: 脫逃最強的
推 ritt: SPF 的實驗動物 賊貴賊貴的
推 gamer: 照推文某些人的講法，大概也不用開發疫苗了
→ gamer: ，等你疫苗做出來又要新的變異株，那你再去
→ gamer: 做新的變異株，何年何月才有疫苗用？當初做
→ gamer: 武漢株的疫苗，不也碰到Alpha株大流行，如
→ gamer: 果當時就放棄武漢株的疫苗，現在不知道全世
→ gamer: 界要增加多少人因為這個病死亡。
→ gamer: 另外，針對Omicron去做臨床試驗，跟拿Omicr
→ gamer: on的棘蛋白去做疫苗是不同的，現在根本沒有
→ gamer: 藥廠已經有針對Omicron做出疫苗，BNT之前也
→ gamer: 只有說最快6個月可以做出新的疫苗，如果從
→ gamer: 去年11月Omicron開始流行算起，要到今年5月
→ gamer: 才能做出新的Omicron疫苗。
→ gamer: BNT最新的臨床報告也只是用現在的疫苗去boo
→ gamer: ster，說第三劑打下去的抗體效價足夠中和Om
→ gamer: icron病毒