完整標題：防護力逾9成 Novavax疫苗獲美FDA專家支持
發稿單位：中央社
發稿時間：2022/6/8 10:28
撰 稿 者：譯者：李佩珊/核稿：劉文瑜
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/aopl/202206080037.aspx
（中央社華盛頓7日綜合外電報導）美國藥物監管機構召集的專家小組今天建議使用
Novavax研發的COVID-19疫苗，雖然這款疫苗推出時間較晚，但在克服對疫苗猶豫不決一
事上仍有可能發揮作用。
法新社報導，美國目前批准3款COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，分別為採用mRNA技
術的輝瑞（Pfizer）和莫德納（Moderna），以及以腺病毒為載體的嬌生（Johnson and
Johnson）疫苗；美國食品暨藥物管理局（FDA）日前宣布對嬌生疫苗的緊急使用授權範圍
進行限制，因為它與一種嚴重的血栓情況有關。
雖然若干專家擔心Novavax疫苗可能與一種罕見的心肌炎有關，最終仍以21票贊成、無人
反對，及1票棄權支持使用Novavax疫苗。
召集這場會議的食藥局預料很快就會批准這款疫苗的緊急使用授權，接著美國疾病管制暨
預防中心（CDC）將依據如何最妥善使用疫苗的指引加以衡量。
總部位於美國馬里蘭州的Novavax是全球疫苗競賽中的早期領先者，不過受製造和監管問
題影響而落後其他廠牌。
路透社報導，由於研發和製造問題，Novavax今年1月下旬申請美國授權，比原訂計畫晚了
近1年。
美國是Novavax疫苗尚未獲得授權的少數市場之一，歐洲聯盟（EU）、英國、加拿大、澳
洲等許多國家都已經為Novavax疫苗開了綠燈。
官員希望這款基於實驗室培養的病毒蛋白疫苗，可為仍對mRNA技術有所遲疑的人提供另一
種選擇。與輝瑞及莫德納疫苗不同的是，Novavax疫苗可冷藏在攝氏2至8度的環境，冷鏈
技術門檻較低。
參與這場會議的傳染病專家魯賓（Eric Rubin）說：「確實有一群患者願意接種這款疫苗
，而不願接種現有疫苗。我認為這挺吸引人的。」
在種種疫苗技術中，有關mRNA的不實訊息最多。
研究發現，Novavax疫苗對有症狀的COVID-19防護力超過90%，但其試驗在目前盛行的變異
病毒株Omicron成為主流病株前早已執行，因此可能還須增加加強劑或更新疫苗。
更重要的是，在一場約4萬人參與的試驗中，接種Novavax疫苗的受試者出現6例心肌炎病
例，接種安慰劑組則出現1例。
Novavax表示，沒有足夠證據來證明這些心肌炎病例與疫苗之間的因果關係。
食藥局3日對疫苗與心肌炎的關聯表達顧慮，疫苗標籤最後可能會標註警語。
兩劑型的Novavax疫苗由美國諾瓦瓦克斯醫藥公司研發，屬於重組蛋白疫苗，又稱次單位
蛋白疫苗。（譯者：李佩珊/核稿：劉文瑜）1110608
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