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完整標題:薛瑞元:月底未交出保護力報告將廢止EUA 發稿單位:中時新聞網 發稿時間:04:10 2022/10/20 撰 稿 者:中國時報 陳祐誠 、 王家瑜 原文連結:https://www.chinatimes.com/newspapers/20221020000396-260118?chdtv 高端疫苗於2021年7月19日取得國內緊急使用授權(EUA),當時衛福部食藥署要求高端於 1年內檢送國內外疫苗保護效益報告。但高端疫苗開打逾1年,累計接種超過300萬劑,民 眾卻遲遲無從得知其保護效益。衛生福利部部長薛瑞元昨在立法院表示,高端若未在10月 底交出保護力報告,將廢止其EUA。 日本10月11日重新開放外國自由行旅客入境,但日本要求入境者須完整接種受認可的疫苗 ,由於高端未被世界衛生組織(WHO)納入緊急使用清單(EUL),打高端疫苗的民眾須花 3500元做PCR證明陰性,連日引發抨擊。 國民黨立委洪孟楷立法院質詢指出,當初衛福部會與高端簽約並給EUA,是相信高端會盡 速拿到WHO的認證,如今時間過去,既沒有WHO認證,也沒有提出保護力資料。詢問衛福部 是否會向高端求償?薛瑞元回應,如果符合求償法律要件,當然會求償,衛福部會再研究 看看。 國民黨立委賴士葆也詢問,行政院長蘇貞昌9月下旬才打了高端,前天卻確診新冠肺炎, 可見高端沒有保護力。而高端到目前也沒有提出保護力說明,到10月底若都沒有提出,衛 福部是否會撤高端的EUA?薛瑞元回答,目前還未收到高端的資料,若到10月底都沒交, 就會違反附帶條件,將廢止EUA。 衛福部2021年7月核准高端疫苗專案製造,條件包括1年內需要檢送國內外執行疫苗保護效 益報告,食藥署今年7月底收到報告,8月經過審查後要求高端2個月內補件,若無法符合 要求,衛福部就會廢止EUA。 備註:我是不懂為何不等月底審查結果出來,再決定接種高端的人是否可以補打,搞不好 審查結果高端沒問題,也可以此依據跟WHO申請核可,這樣不就美國跟日本都能入境,也不 用花額外的錢補打 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.163.108.75 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1666243750.A.FA3.html
Johnviga : WHO的進度本來就透過澳洲TGA完成申請EUL了,WHO EUL 10/20 13:59
Johnviga : 網站在9/21的資料中顯示WHO已經收到高端的申請意向 10/20 13:59
Johnviga : 書,而且WHO的EUL審查基本上是很久的,有很多疫苗 10/20 13:59
Johnviga : 還在rolling data,所以就算提供了這個資料,WHO的 10/20 13:59
Johnviga : 動向還是無法預測,團結試驗網站顯示會在明年的1/31 10/20 13:59
Johnviga : 公佈資料,當然前面還有什麼動作也不知道。而目前 10/20 13:59
Johnviga : 目前美國和日本的邊境政策都還可能隨時間而改變,加 10/20 13:59
Johnviga : 上美國要求兩劑才能入境,日本要求三劑但沒滿足附PC 10/20 13:59
Johnviga : R也能入境,要知道美國的疫苗政策只對外國人有效, 10/20 13:59
Johnviga : 但日本的入境政策是有包含日本人本身的,所以邊境政 10/20 13:59
Johnviga : 策還會再放寬的可能性很高。 10/20 13:59
Johnviga : 最後可能的結果是各國邊境放寬、高端結果出來,然 10/20 14:00
Johnviga : 後現在推出的這個政策也有人用但很少人去打 10/20 14:00
hotanger : 謝謝J大分享,本來各國的入境政策隨時都會調整,但 10/20 14:33
hotanger : 就是有政治盤算的人見縫插針惡意攻擊...沒辦法,政 10/20 14:33
hotanger : 治就這樣,完全不尊重專業,只想著自身利益 10/20 14:35
blessme : 台灣的保護力報告都交不出來是拿什麼去申請who 的 10/20 22:18
chenhankiang: 之前不是在吹保護力多好連個報告都交不出來 10/20 22:27
Johnviga : 我覺得吹保護力多好不如說被狂罵吧…而且要也是等 10/21 00:41
Johnviga : 高端到期限有沒有把補件送出來再說啊 10/21 00:41
Johnviga : Blessme大,可能跟他們去申請澳洲TGA的EUA相同喔, 10/21 00:42
Johnviga : 就是主管機關要什麼他們就給什麼 10/21 00:42
hotanger : 保護力不是用吹的,有多少數據講多少話,有效跟沒 10/21 10:56
hotanger : 效都不是我們出張嘴就算數,一堆人被霉體帶風向還沒 10/21 10:56
hotanger : 認證就等於無效嗎?唉 先搞清楚狀況吧... 10/21 10:56
GymRat : 推樓上 保護力不是用吹的 10/21 12:35
aulaulrul4 : 沒認證就等於沒效的話,沒加入WHO的台灣都是密醫了 10/21 13:55
aulaulrul4 : 畢竟醫師執照都是衛服部核的 10/21 13:55
hotanger : 某醫師市長一直認為衛福部認證的高端是亂搞,但他卻 10/21 13:58
hotanger : 也不想想他的醫師證照也是衛福部發的... 10/21 13:58
zxcvy : 有政治盤算的真的很多 10/26 08:19
zxcvy : 還有那種推一整排 結果立論依據是「可能」xxx 10/26 08:20
zxcvy : 也不知道這些所謂將來會放寬的依據是哪來的消息 10/26 08:21
zxcvy : 就開始用這個「可能」開地圖砲 10/26 08:22