政府單位：中央流行疫情指揮中心
直播連結：https://www.youtube.com/watch?v=tc6ZB8JHouM
出席名單：
指揮中心 莊人祥 發言人
指揮中心 周志浩 疫情監測組組長
指揮中心 王必勝 指揮官
指揮中心 吳秀梅 研發組副組長
指揮中心 羅一鈞 醫療應變組副組長
財團法人醫藥品查驗中心 詹明曉 新藥科技組組長
一、本日新增病例數
本土感染：27,547 例
境外移入：47 例
死亡個案：74 例
縣市分佈：
臺北市二千四百七十九例、新北市四千七百八十五例、桃園市二千七百八十七例、臺中市
三千七百四十七例、臺南市二千五百零三例、高雄市三千六百三十八例、基隆市三百五十
五例、新竹縣七百一十七例、新竹市五百九十八例、苗栗縣六百零六例、彰化縣一千三百
八十例、南投縣四百八十三例、雲林縣六百四十五例、嘉義縣五百七十四例、嘉義市三百
四十六例、屏東縣九百例、宜蘭縣四百二十五例、花蓮縣二百九十五例、臺東縣一百六十
三例、澎湖縣三十六例、金門縣七十五例、連江縣十例
＊比起上星期五，下降將近百分之二十，看起來趨勢非常明顯、速度也算是穩定，疫情整
體上往好的方向走。
＊死亡則較多一些，可見還在高原期，需要特別注意。
二、本土病例分析・新增死亡個案通報
https://i.imgur.com/Jj4w29M.jpg
https://i.imgur.com/sYIwQIU.jpg
年輕死亡個案：
・四十多歲女性：本身沒有接種過任何一劑新冠疫苗，且具有神經系統疾病、癲癇和高
血壓等慢性病史，屬長期臥床的個案。於十月十八日居家快篩陽性，
經診所通報確診後採行居家照護。目前掌握的資料不是很齊全，只知
道在十月廿三日被醫院通報死亡，主因是新冠病毒感染確診和心肺衰
竭，至於就醫經歷則在收集中。
https://i.imgur.com/2VQxNpn.jpg
今年累計本土病例數已達七百七十五多萬例，致死率還是百分之零點一六，比起五月至七
月的百分之零點一七至零點一八左右，有下降的情形。至於各年齡層方面，也一樣出現下
降，但畢竟死亡是落後指標，還需等多一、兩個星期，讓疫情到更低一點、可能產生的死
亡個案通報掌握俱全的時候，才適合作更進一步的整體分析。
三、疫苗施打統計
幼兒疫苗：
昨日接種劑量：1,911 劑
疫苗覆蓋率：
第一劑：43.5%
第二劑：16.5%
總體：
昨日接種劑量：32,456 劑
＊其中莫德納次世代疫苗接種 25,471 人次
疫苗涵蓋率：
第一劑：93.9%
第二劑：88.3%
追加劑：73.9%
第二次追加劑：15.8%
（六十五歲以上：42.3%）
四、防疫措施鬆綁
施行日期：十一月七日
★在從「三加四」變更為「零加七」後，確診民衆填報「確診個案自主回報疫調系統」，
同住接觸者部分僅需填報二歲以上及未滿二歲密切接觸者「人數」，無須填列詳細個人
資訊，地方政府將提供二歲以上密切接觸者每人四劑公費快篩試劑，於自主防疫期間使
用。
●取消接觸者「居家隔離」措施，全面採行「零加七天自主防疫」
●非重症確診者隔離／自主健康管理改為「七＋Ｎ天」，非重症確診者於隔離七天解除隔
離後，接續進行自主健康管理，最多七天，自主健康管理期間如快篩陰性，即可提前解
除相關管制措施
●取消民衆參加「會接觸不特定人士或無法持續有效保持社交距離」性質活動，須完成新
冠疫苗追加劑（第三劑）接種或快篩之限制，包含宗教活動、團體旅遊及健身房、八大
行業等
●取消營業場所及公共場域體溫量測之強制性規範
五、食藥署：高端疫苗保護效益報告
專家會議結論：
高端新冠肺炎疫苗符合疫苗保護效益。與會專家出席十五人，主席不參與投票，十四人同
意、零人不同意。
＊專長包括免疫學、感染學、流行病學、藥物學、生物統計、醫學資料庫分析學、藥物流
行病學、醫學法律毒物學等
保護效益結果：
・十八至六十四歲國人接種各廠牌之疫苗組合之中重症及死亡情形顯示，接種高端疫苗
的國人，相較於接種ＡＺ、ＢＮＴ、莫德納疫苗或其他混合施打的組合，對於預防中
重症及死亡保護效益都接近。
・六十五歲以上的年長者族群，亦可觀察到相同的保護效益結果。基於真實世界的接種
結果之實證資料，可佐證高端疫苗具有保護效益。
專家會議審查資料：
甲：高端新冠肺炎疫苗保護效益評估報告
一、新冠肺炎疫苗比較性保護效益評估
國內某臨床單位醫護與行政人員二萬餘名之世代研究，針對研究對象施打三劑疫苗，
比較注射不同疫苗之突破性感染率。整體而言，高端疫苗作為追加劑，其突破感染率
與兩種 mRNA 疫苗相近。
二、依全國疫情統計公開數據之次級資料分析
與未施打疫苗者相比，推估三劑各式疫苗混打之綜效可預防死亡達約百分之九十。
三、高端新冠肺炎疫苗綜合證據報告
以二十四項動物試驗、十二項臨床試驗、十六篇國際期刊（其中十篇同儕審查期刊發
表），佐證上述比較性保護效益研究及次級資料。
四、流行病防範創新聯盟追加劑混打試驗之初步結果
提供混打中和抗體之免疫原性資訊。
乙：全國性預防接種資訊管理系統（ＮＩＩＳ）與傳染病通報系統（ＮＩＤＲＳ）資料庫
之全人口大數據資料
分析十八歲以上國人接種各廠牌之疫苗組合之中重症及死亡情形，顯示接種各種疫苗
或混打組合，其對於預防中重症、死亡的保護效益相近；又相比未接種疫苗者，亦均
有達到預防中重症及死亡的保護能力。
丙：國內臨床資料庫分析報告
與前述國家資料庫研究結果相近。
數據分析表：
甲：中重症
https://i.imgur.com/20conhX.jpg
報告分成三部份：不分年齡、十八至六十四歲、六十五歲以上（十七歲以下已經移除，因
此三者相加不會一樣），並針對沒有接種疫苗的三百三十七萬人，與有接種三劑ＡＺ、三
劑莫德納、三劑ＢＮＴ和三劑高端的人進行比較，從接種數之間可以看出有多少人會發生
中重症。
根據全台二千三百萬多萬人的資料，放到統計模型中去算出疫苗效益，經多面向分析後得
出「邏輯迴歸」以供比對。如果不分年齡，接種三劑ＡＺ疫苗是百分之六十五點九，莫德
納疫苗是百分之八十七點四，ＢＮＴ疫苗是百分之九十五點八，高端疫苗是百分之九十一
點四。在十八至六十歲以上、六十五歲以上的部分，解讀方式也是類似的。
乙：死亡
https://i.imgur.com/7oPrVgZ.jpg
若是把重症的項目改成死亡，在不分年齡的情況下，莫德納、ＢＮＴ和高端的疫苗效益都
超過百分之九十，ＡＺ疫苗是百分之六十點九。至於在十八到六十四歲的部分，三劑ＡＺ
疫苗達到百分之八十點七，另外三個廠牌在百分之九十二至九十五之間；而六十五歲以上
的部分，三劑ＡＺ疫苗變成百分之四十五點一，且因個案數較少、信賴區間的呈現涵蓋負
數；而其他三個廠牌疫苗的效益則大概是百分之八十六點九至九十三點一。
結論：
不管是用中重症或死亡來做疫苗效益評估，在不分年齡的情況下，莫德納、ＢＮＴ和高端
三個廠牌，大致上都有類似的疫苗效益。
數據分析來源：
主要是針對一一零年三月（剛開始接種疫苗）至一一一年九月（開放次世代疫苗施打的前
一個月）之間，在單價疫苗的世代中，據一年半內的數據進行統計分析，讓民眾知道自己
所施打的疫苗效益。除了可以去看沒有打疫苗和有打疫苗的差別之外，分析中也有指出施
打不同劑次的差異，以及數十種三劑疫苗組合的評估。上述資料將和中研院、國衛院及台
大的專家再做討論，並將繼續往下作更細緻的分析。
「我國對新冠疫苗ＥＵＡ審查及療效評估基準」（一一零年六月十日發布）：
・中和抗體幾何平均效價比值 (GMT Ratio) 九成五信賴區間下限須大於零點六七
・血清反應比率 (ＳＲＲ) 九成五信賴區間下限須大於五成
＊參考美國食品藥物管理局的認定模式，符合國際標準、使用免疫橋接
高端 MVC-1901 疫苗療效評估試驗結果：
‧高端疫苗中和抗體幾何平均效價比值九成五信賴區間下限為ＡＺ疫苗三點四倍，大於
標準要求零點六七倍
‧高端疫苗組的血清反應比率九成五信賴區間下限為百分之九十五點五，大於標準要求
百分之五十
＊不只是符合，還超過標準很多，因此給予ＥＵＡ。
六、國產 COVID-19 疫苗第三期臨床試驗現況
┌───────┬─────────┬─────────┬───────┐
│ 疫苗 │ 第三期試驗 │ 簡述 │ 進度 │
├───────┼─────────┼─────────┼───────┤
│ 高端疫苗 │ ISRCTN15779782 │ 多國多中心隨機對 │ 資料分析中， │
│ Medigen: │ （世衛團結試驗） │ 照試驗 │ 待世衛公布 │
│ MVC-COV1901 ├─────────┼─────────┼───────┤
│ │ NCT05011526 │ 多中心隨機對照試 │ 已發表 │
│ │ （巴拉圭） │ 驗 │ │
│ ├─────────┼─────────┼───────┤
│ │ NCT05198595 │ 多中心隨機對照試 │ 收案完成 │
│ │ （泰國） │ 驗 │ │
│ ├─────────┼─────────┼───────┤
│ │ NCT05426343 │ 多中心隨機對照試 │ 收案完成 │
│ │ （巴拉圭） │ 驗 │ │
├───────┼─────────┼─────────┼───────┤
│ 聯亞疫苗 │ NCT05293665 │ 多國多中心隨機對 │ 收案完成 │
│ COVAXX: │ （美國） │ 照試驗－追加劑 │ │
│ UB-612 │ │ │ │
└───────┴─────────┴─────────┴───────┘
資料來源：COVID-19 Vaccine Tracker 網站
對於外界質疑高端不進行第三期臨床試驗一事，在國內進行相關第三期臨床試驗有相當難
度，當時估計全國必須有十多萬人確診才能進行，而包括聯亞疫苗其實都有進行第三期臨
床試驗，其中高端疫苗進行第三期臨床試驗，包括世界衛生組織的多國多中心隨機對照團
結試驗（傳統類），ＷＨＯ選了兩支疫苗進行團結試驗，其中一支疫苗已經失敗，而高端
資料分析中，只待ＷＨＯ公布、沒有不通過的問題。
高端另有在三個免疫橋接試驗在巴拉圭、泰國進行多中心隨機對照試驗，有的已經發比，
有的已經完成，而免疫橋接方式現在也廣受世界承認。當初核發高端ＥＵＡ時要求，必須
於一年內提出保護效益報告，而日前經專家審核經投票為十四對零，證明它有保護效益。
總括而論，高端疫苗是安全、有效、副作用小的國產疫苗，在疫情期間提供部分國人良好
的保護力，所以是完成階段性任務，也證明政府及指揮中心鼓勵及協助國內廠商開發國產
新冠疫苗的政策方向是正確的。
問與答
中時：
高端的保護力報告運用全國樣本，請問是否需要申請ＩＲＢ？是否可以透露委託單位、申
請時間及過程？
周署長：
對於採取公共衛生目的之必要分析，在具備相當情形下可以不需要申請。在需要經常性分
析資料、以採取策略時，申請ＩＲＢ將無法達到公共衛生的目的。
王指揮官：
既非研究案或所要發表的標的，基於對公共衛生的職責、要向民眾揭露數據，因此沒有此
方面的問題。
民視：
一、關於高端保護效益報告，是否有高端對比最新兩款次世代疫苗的保護力的結果？既然
說分單價和次世代，是否有作過任何比較？
二、是否有高端對最新變異株，包括 BF.7、BQ 家族和 XBB 的保護力報告？
王指揮官：
疫苗施打政策打從十月開始，即以次世代疫苗為主軸，因此如果單純將高端和次世代疫苗
比較，或是和新變異株比較，由於高端疫苗的庫存即將屆效，加上將來以次世代疫苗為主
，所以沒有機會再作比較，實務上也沒辦法這樣做。
代 TVBS：
因為疫情管制，有家屬抱怨長照機構不願意讓長者外出曬太陽，請問看法？他們在年底能
否外出投票？
羅副組長：
雖然可能覺得還有一些管制措施，但從來沒有禁止過住民外出，事實上在中秋節前還說可
以讓他們返家團圓，而未來面對活動、投票需要，住民可以按照程序請假外出。如果沒有
在外留宿，回機構後不需要進行篩檢；如有留宿且具有暴露風險之虞，則須在返回後進行
篩檢，第三天至第四天及第七天時也要各進行一次篩檢。這些規定已經行有數月，住民外
出投票是很重要的權力，未來不會有所限制。
中視：
在七月廿四日公佈「不通過」高端的原因為何？三個月過去了，請問是多了什麼數據？專
家名單和會議記錄能否公開？
王指揮官：
七月廿四日時要求補件，當時希望對於重症、死亡和高齡追加資料，因此如食藥署所說，
除了ＣＥＰＩ報告之外，還多了醫療單位資料庫的分析和疾病管制署的資料分析，綜整後
讓委員判斷。按照歷來的作業方式，食藥署會把會議記錄公開於網路上，至於委員名單則
匿名處理，並全程錄音。至於公開專家名單一節，經調查後絕大部分反對，而「直播會議
」的提議也被反對，因此不執行。
聯合報：
高端上週五才完成最後補件，薛瑞元部長當時對外表示「因為報告內容很龐雜，要到年底
才能審查完畢」，後來改口稱「十一月底才能完成審查」，可是在三日晚間卻已完成審查
並發佈聲明，請問為什麼會提前審查？
王指揮官：（原話）
這問題我非常困惑，從高端補件後，在這個期間很多人，包括立法委員、媒體等都表示不
要迴避、要盡快審查，不要拖過選舉，我的解讀都是希望我們趕快做，所以我請我們的同
仁不眠不休地整理資料，也請委員盡快配合開會作出結論。我們都勇於面對，沒有其他考
量，都是按照所收到的訊息辦理。不知道所說的是什麼意思，總而言之在程序完備的情況
下，把工作作完並呈現給大眾。
中時：
請問食藥署預計何時會公開會議記錄？高端的ＥＵＡ會延長多久？中研院士陳培哲說「疫
苗十一月快要到期了，這時延長可能沒有意義」，請問回應？
吳署長：
在完成撰寫後，就會公佈記錄。
王指揮官：
由於有一些新疫苗都指定了日期，而陳院士說得也沒錯，實質上單價疫苗未再進行採購並
讓剩貨屆效。雖然ＥＵＡ算是存在的，但暫時不打算繼續提供施打，但最主要還是在於諾
瓦瓦克斯為相類的產品，因此民眾如果有施打次單位蛋白疫苗的需求，也可選擇該疫苗。
寰宇：
某醫師質疑高端二階受試者只有四千人，且不是以隨機分派的方式選擇受試者，效力數據
不能和其他廠牌比較，請問看法？
詹組長：
高端執行大規模二期臨床試驗是採隨機分派，並以安慰劑為對照組試驗，因此提問本身已
有錯誤。選取ＡＺ疫苗作為外部對照，目的是以免疫橋接為法規科學依據的臨床試驗，這
規模在免疫橋接設計上，高端疫苗第二期人體臨床試驗有三千多人，即是基於安全性的考
量，以近期二零二二年幾個國外用免疫橋接的臨床試劑，如法國生技公司瓦爾內瓦進行的
試驗結果，能在歐盟、英國等地拿到許可即是憑大概四千人的免疫橋接，其疫苗與ＡＺ相
比的中和抗體幾何平均效價比值比值是一點三九，而高端是三點多。在以中和抗體為比較
基礎的情況下，高端疫苗與其他以免疫橋接方式比較的疫苗是絲毫不遜色。
民視：
一、針對「高端已經完成了階段性任務」一說，請問目前還剩多少劑？預計何時可以打完
最後一劑？
二、臺北市前副市長黃珊珊在被詢及高端疫苗時，表示「中央的作法已經不感意外，重點
是暫時出不了國、身體健康才是問題」，請問看法？
王指揮官：
一、還有四十萬劑，大概十一月十六日屆效。
二、不知道意思是否表示「早知高端的效果不錯」，建議可以再問她。至於關心「高端戰
士」的身體健康，根據大數據的資料看來，保護效益上還很好，且不論施打什麼疫苗
，都可以出國。政府沒有限制人民出國，權利都是一樣的，實務上只有日本需要七十
二小時內的ＰＣＲ，沒辦法的話則要三劑疫苗，現階段有補打的服務以降低不便，相
信該國政府近期內會調整入境措施。
聯合報：
針對世衛組織的團結試驗，據說是還在分析資料的階段，暫時未能得出結論，如果將效益
報告補交給該組織，是否有辦法加速審查進度？
王指揮官：
高端保護效益報告是綜合很多報告，疾管署方面的資料是採真實世界資料分析，而ＷＨＯ
是進行標準的第三期臨床試驗，這兩者是不太一樣，且ＷＨＯ於今年四月對整個試驗方向
作出調整，所以資料可能要重新收案或調查。因為台灣不是ＷＨＯ會員國，資訊取得有困
難，還要再等後續的結果。
寰宇：
一、在冬季傳染病之中，目前流感、肺炎鏈球菌、呼吸道融合病毒和副流感的通報狀況如
何？
二、輝瑞正研發新冠加流感的二合一疫苗，請問如果最後真的上市並通過審查，是否會考
慮進貨？在 mRNA 疫苗和次蛋白疫苗之間，哪個更容易融合？
莊發言人：
一、目前只有「流感重症」是法定傳染病，其他流感輕症、肺炎鏈球菌都是透過實驗室檢
驗自動通報機制，因此只有少數醫院通報，副流感病毒更只有少數醫院在做，相關數
據皆可能低估。第四十二週和第四十三週的各病毒個案數差不多，在前一星期到了高
峰後稍微下降。
┌──────┬────┬────┬─────┬────┐
│ 週期 │ 流感 │ 肺炎鏈 │ 呼吸道融 │ 副流感 │
│ │ │ 球菌 │ 合病毒 │ │
├──────┼────┼────┼─────┼────┤
│ 第四十二週 │ 194 │ 80 │ 386 │ 19 │
├──────┼────┼────┼─────┼────┤
│ 第四十三週 │ 191 │ 103 │ 370 │ 18 │
└──────┴────┴────┴─────┴────┘
除了肺炎鏈球菌有升高，另外三個有稍微持平或下降的趨勢，不過需觀察第四十二週
是否已經為高峰。
羅副組長：
二、不管輝瑞、莫德納、諾瓦瓦克斯的二合一疫苗，都建立在各自的平台，若是 mRNA 疫
苗要結合流感，流感也必須使用 mRNA ，但到目前為止都沒有看到上市之後再使用的
mRNA 流感疫苗，而諾瓦瓦克斯應該也是用次蛋白方式做流感疫苗，這樣新的平台產
出的流感疫苗，仍須看實際效果及安全性再來做論斷，不過如果上市、通過審查，會
再提到ＡＣＩＰ專家會議中討論，以決議要納入公費或自費的對象。
ETtoday：
一、既然說了高端疫苗的屆效時日，請問每天大概使用多少劑？打不完的機會是否很高？
二、五至十一歲兒童追加劑包括ＢＮＴ單價疫苗、莫德納雙價疫苗，日前ＡＣＩＰ專家會
議已經作成接種建議，並表示要等到ＥＵＡ通過了才能使用，請問申請狀況如何、何
時召開會議？
莊發言人：
一、每天大概四、五百劑，因為是以次世代疫苗為主。
吳署長：
二、ＢＮＴ應該已經核准了，莫德納也快了，差不多會同步處理。
ETtoday：
二、既然說已經核准，ＢＮＴ何時可以開始使用？
莊發言人：
二、ＢＮＴ是給五至十一歲，而莫德納則是給六至十一歲，因此如果一起核准，將只有前
者施打在已滿五歲、未滿六歲的年齡層身上。至於宣佈時間，要先讓醫療院所、衛生
局知道後，才能開始預約、供貨等。
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另註：十一月五日疫情摘要
本土感染：25,523 例
境外移入：44 例
死亡個案：67 例
＊較前一天減少二千零二十四例（約百分之七點三），較上星期六則減少六千九百二十三
例（約百分之二十一點四）。
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長亭外，古道邊，芳草碧連天。晚風拂柳笛聲殘，夕陽山外山。
天之涯，地之角，知交半零落。一壺濁酒盡餘歡，今宵別夢寒。
長亭外，古道邊，芳草碧連天。問君此去幾時還，來時莫徘徊。
天之涯，地之角，知交半零落。人生難得是歡聚，惟有別離多。
——【現代】李叔同《送別》
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 180.74.216.121 (馬來西亞)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1667656881.A.4B8.html
※ 編輯: laptic (175.139.205.141 馬來西亞), 11/07/2022 13:17:05