看板 nCoV2019 關於我們 聯絡資訊
原文標題:特別條例退場在即 緊急防疫買疫苗將修傳染病法 發布時間:2023/1/9 14:40(1/9 14:55 更新) 記者署名:沈佩瑤 原文連結:https://is.gd/FIsRa0 原文內容: https://is.gd/WpZMYv 因應疫情的紓困振興特別條例將在今年6月底退場,為使未來緊急防疫措施及預算法源完 備,傳染病防治法將修法。圖為施打完的BNT疫苗空瓶。(中央社檔案照片) (中央社記者沈佩瑤台北9日電)因應疫情的紓困振興特別條例將在今年6月底退場,為使 未來緊急防疫措施及預算法源完備,傳染病防治法將修法,第一階段預計解決緊急採購疫 苗、快篩等防疫物資的當務之急。 3年前,COVID-19(2019冠狀病毒疾病)風暴席捲全球多國,台灣在2020年1月火速成立中 央流行疫情指揮中心,防疫視同作戰,立法院2月三讀通過「嚴重特殊傳染性肺炎防治及 紓困振興特別條例」,賦權指揮中心緊急採購疫苗、藥品、口罩、快篩等「戰備物資」, 支應醫療、檢疫、補償等「作戰部隊」等人力物力開銷。 如今是與病毒共存的疫後新常態,特別條例也將在今年6月屆滿退場,在緊急防疫的法規 層面,傳染病防治法要修法接棒。 指揮中心指揮官王必勝告訴中央社記者,這次修法分兩階段,目標是第一階段解決緊急採 購疫苗、快篩等防疫物資的當務之急,第二階段處理確診者隔離、檢疫隔離等防疫措施。 王必勝進一步指出,目前法令沒有緊急特殊採購,對於現行法令是否足以達到採購目的, 公共工程委員會與審計部的意見不同,因涉及跨部會,還需要進一步討論。 傳染病防治法不是專為COVID-19而來,王必勝強調,需要將未來可能出現其他新興傳染病 納入考量,雖然不同病毒的特性相異,但匡列、隔離、疫調等相關處置本質多數是一致的 ,盼望這次修法可以讓母法適用在各種傳染病。 政府除了扶持本土疫苗廠與生技製藥業投入研發生產,徵用相關物資或優免醫用原物料稅 負,更需要簡化行政流程,彈性授權使用緊急防疫醫療用品,盡快減輕疫情造成各方面的 衝擊與損失。 針對COVID-19疫情,衛生福利部食品藥物管理署目前緊急使用授權(EUA)核准,包括醫 療器材約407件、疫苗共計5項(AZ、莫德納、BNT、高端、Novavax)、治療用藥品共計4 項(Remdesivir、Molnupiravir、Paxlovid、Evusheld)。 雖然EUA與特殊條例無關,而是根據特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法、藥事法等法 規。食藥署醫粧組科長蔡文偉說明,EUA仍有效的醫療器材,有效期間均至指揮中心解散 日,其中又以快篩試劑最大宗,接下來將把重心擺在輔導業者申請常規查驗登記。 蔡文偉並提及,就算防疫降級也不會影響EUA的有效期限,只要指揮中心存在就有效,但 也正評估,指揮中心解散後,產品是否立刻就沒有需求,後續會根據評估結果,可能會有 配套措施。 至於已獲得專案核准製造及輸入的疫苗與藥品,食藥署表示,核准期限主要依國內緊急公 共衛生情事及衛生福利部疾病管制署採購需求訂定,廠商可提出新藥查驗登記申請,將就 其送件資料準備、案件審查時效予以協助,以加速藥品核准上市。(編輯:陳清芳) 1120109 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.160.231.214 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1673248124.A.D00.html