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http://goo.gl/kDtVY6 生活中心/綜合報導 基於先前發現工業用碳酸鎂流入藥廠被製成胃散,衛生福利部繼續追查西藥廠之碳酸鎂、碳 酸鈣原料使用狀況,並於今日(18)公布第二波全面清查結果,發現有19家業者共23項產品 不符規定,主要涉及使用食品級或食品添加物許可證之碳酸鎂(鈣)作為主成分。 這次查出的問題業者並未使用工業用碳酸鎂(鈣),但使用的僅是食用級原料,並未取得原 料藥許可證。衛生福利部食品藥物管理署已要求廠商將相關產品於4月22日午夜前下架,30 日內完成回收(3家藥廠已主動回收涉案產品),庫存品封存停止出貨。 經食藥署查獲不符規定者,視違反情節,以違反藥事法第21條處新台幣6萬至30萬元罰鍰, 或依違反藥事法第57條(嚴重違反GMP規定:限期改善、涉案產品停止生產,並處新台幣3萬 至15萬元罰鍰)處置。 食藥署表示碳酸鎂(鈣)原料屬多用途的非典型化學原料,在製藥、食品或工業等都廣泛使 用,製藥主要用於胃藥中,食藥署過去查廠時,都是優先鎖定有療效、風險高的藥品原料進 行抽查,可能較少關注這些傳統、風險低的非典型原料藥,對於此種多用途的非典型化學原 料,食藥署後續將列入稽查重點項目。 在這波公布的名單中,許多大廠都中鏢,包括市面上常見的五洲製藥「鐵胃胃腸藥」、新萬 仁「金十字酵素胃腸藥」、台灣田邊製藥「田邊胃保錠」、臺灣陽生製藥「易而善胃腸藥」 、永信藥品「"大正"俾胃壯錠」等。 食藥署公布第二波西藥廠使用碳酸鎂、碳酸鈣原料不符合規定之產品清冊如下: http://imgur.com/fmbrwNf http://imgur.com/ZRkUESO http://imgur.com/4POocCH === -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 61.230.209.66 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/pharmacist/M.1429439897.A.8F9.html