[閒聊] 衛福部包庇藥廠違法

[LemonUrsus (檸萌(冬眠))]

這個標題是看到林淑芬立委的FB
而下的
裏頭內容大概是講

100年5/9日FDA執行pic/gmp升格的查廠
發現很多藥廠違法擅自變更藥品原許可事項。

102年1/7日發文給公會又說許多藥廠許可證處方與原核准查驗登記事項不符，已經涉及「
產品品質與安全」。

102年1/30發文給藥廠公會又說請各藥廠趕快自己來自首。

然後fda署長康照洲就在3月5號找業者來開會討論，
怎麼解決藥廠違法擅自變更賦形劑的問題(其實有更多是變更主成分)，
還把會議名稱訂為「台灣藥品優質化策略討論會」


其實我是想知道衛福部如果102年知道藥廠已經不合法

因為根據藥事法

第   46 條
經核准製造、輸入之藥物，非經中央衛生主管機關之核准，不得變更原登
記事項。
經核准製造、輸入之藥物許可證，如有移轉時，應辦理移轉登記。

第 92 條 違反第二十七條第一項、第三項、第二十九條、第三十一條、
第三十六條、第三十七條第二項、第三項、第三十九條第一項、第四十條第一項、第四
十四條、第四十五條之一、第四十六條、
第四十九條、第五十條第一項、第五十一條至第五十三條、第
五十五條第一項、第五十七條第一項、第二項、第四項、第五
十七條之一、第五十八條、第五十九條、第六十條、第六十四
條、第七十一條第一項、第七十二條、第七十四條、第七十五
條規定之一者，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。
違反第五十九條規定，或調劑、供應毒劇藥品違反第六十條第
一項規定者，對其藥品管理人、監製人，亦處以前項之罰鍰。
違反第五十七條第二項或第四項規定者，除依第一項規定處罰
外，中央衛生主管機關得公布藥廠或藥商名單，並令其限期改
善，改善期間得停止其一部或全部製造、輸入及營業；屆期未
改善者，不准展延其藥物許可證，且不受理該製造廠其他藥物
之新申請案件；其情節重大者，並得廢止其一部或全部之藥物
製造許可。
違反第六十六條第一項、第二項、第六十七條、第六十八條規
定之一者，處新臺幣二十萬元以上五百萬元以下罰鍰。


至今104年都還沒看到任何的處罰方式，這是不是包庇啊?
那官員是不是涉及包庇要依照藥事法來去做懲處
還是太多人帶頭違法 又要說歷史共業了?

我是覺得應該要來個大清洗....不然台灣藥物食品環境就只會繼續既往不咎

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.40.92.192
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/pharmacist/M.1434505216.A.D94.html
推 luckystar777: 這位立委說的話只能聽一半
http://www.storm.mg/article/52422
有公文作證  但處罰????
噓 oceanweaver: 罰到台灣沒藥用, 鄉民爽了, 病人哭哭
怎會有你這種想法呢?做錯事情本就要處罰 又不是死刑
立法是用來保障人民用藥安全 不是讓藥廠得過且過，照著規定跑很難嗎?
是什麼讓你有這種想法 會罰到台灣沒藥用?
如果這法不好 你可以去聯合立委廢止啊!
還是一句歷史共業來解決???你覺得法不好可以去修啊!但是不能去違法
噓 dmc80: 死的還是臺灣人
※ 編輯: LemonUrsus (114.40.92.192), 06/17/2015 11:55:30
推 juhn: 大家想想，辭去 GMP 理事長，魏應充都能再接任「食策會」董
→ juhn: 事長負責政府食安專案了，衛福部你在耍我們嗎？
推 zxc12131266: 同一樓 3千多件有問題 只貼出4張公文照片..感覺有點
→ zxc12131266: 斷章取義..
→ luckystar777: 請看看這位立委對長照法下的註解 就可以知道他都惠
→ luckystar777: 斷章取義 以偏概全
另外我不因人廢言...他長照爛是他的事情
請問一下衛福部下公文經常發現，為什麼不立即公布名單???
不立即處罰，我當沒那麼多件的經常發現，就當只有發現兩字
但是發現了 是不是要立即處罰?還是請廠商改進送文就好?
還是發現馬上處罰?
推 HitByPitch: 變更處方不是偽藥 因為他有許可證的不是擅自製造
→ HitByPitch: 也不是劣藥 除非他用了非法定的賦型劑
→ HitByPitch: 擅自變更處方犯的是第46條  罰則在第92條
→ HitByPitch: 至於罰則是不是太低 那是立法單位要考量的
→ HitByPitch: 還有您提到的  "(其實有更多是變更主成份)"
→ HitByPitch: 請問指的是主成份的成份? 量? 還是來源?
→ HitByPitch: 變更api就不是原本的藥了呀.....
感謝大大指點
我修改一下
推 HitByPitch: 我只是看到你原本說是這些是偽藥和劣藥出來解釋一下的
→ HitByPitch: 路人甲
我被文章新聞的胃藥劣藥搞混了!這部份是我的錯，
※ 編輯: LemonUrsus (114.40.92.192), 06/17/2015 15:28:55
推 Ithilloth: 拜託這些人全處方改超大的，完全沒申請就自行變更
→ Ithilloth: 你可以不喜歡這立委，但是她這次消息來源非常正確
→ Ithilloth: 而且你認真點看完她貼的10多張圖，細節都在會議記錄