[問題] 在藥品進口商的藥師章重要性?

[tt1525h (吐司)]

最近進了一家藥商,主要是進口國外原料藥(未來可能會有製劑)

雖然有管制藥的販賣執照,但目前公司沒有屬於管藥的產品

辦完職登掛管理人後,公司要求我辦一個藥師章給公司方便他們蓋文件用

但這個完全違背了我之前學到的概念.

想請問藥師章在藥商進口中會用在什麼樣的地方?

有什麼事項是我需要注意的?

由於真的很惶恐所以想請問大家是否有相關經驗>.<

如果不方便也可以站內信或水球給我O_Q

拜託大家了~~~>.< 感謝!

--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.171.101.30
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/pharmacist/M.1467369504.A.438.html
推 holdon: 租牌?
→ dada1213: 哪家啊？
推 fox1103: 建議你看一下煎茶院對當初食藥署違反藥廠cGMP事件的糾正
→ fox1103: 案報告就知道了。簡單而言，對於違反
→ fox1103: cGMP的藥廠，食藥署只想把負責藥師移付懲戒就結案非常不
→ fox1103: 滿
→ fox1103: 從這方向來看，藥廠的負責藥師不是單純的租牌橡皮圖章
→ fox1103: 進口原料藥，有分裝嗎？查驗登記許可申請備查的文件誰跑
→ fox1103: ？內部誰審核？品管流程你真的清楚嗎
→ fox1103: 簡單而言，你覺得不能蓋的章就是不能蓋，但章子在別人手
→ fox1103: 上你確定他蓋出去的文件你都知情？
推 fox1103: 補連結http://tinyurl.com/gtfzprh
→ fox1103: 然後改PICs GMP
推 moncyte: 如同上面說，章在手上就要知道被蓋那些文件
→ moncyte: 一般查登申請書有些會蓋藥師章
推 moncyte: 若是監製文件就要確認內容才能蓋
推 tomaslin: 看清楚再蓋章...免得官司纏身。
我不是掛牌,每天都有去上班.
大家的話我也都有仔細的考慮過了,
我之後會再跟老闆討論藥師章的處置問題.謝謝各位的建議~
※ 編輯: tt1525h (61.230.15.153), 07/02/2016 17:19:02