[新聞] 10萬婦女 等嘸子宮避孕器

[lpbrother (153LP哥)]

10萬婦女 等嘸子宮避孕器

置入斷裂 德廠回收 國內缺貨


【蔡明樺╱台北報導】子宮內避孕器是許多已婚婦女的避孕選擇，但國內僅存的避孕器「
樂母麗」，去年底因德國拜耳藥廠啟動全球回收，醫院缺貨迄今，門診天天有女性無避孕
器可裝，醫師也只能建議改吃避孕藥；台灣婦產科醫學會推估，國內至少十萬名有避孕需
求的女性受這波缺貨影響。

國內原有三張子宮內避孕器的醫療器材許可證，其中岱康貿易「娜可麗」不再進口，默沙
東藥廠「母體樂」許可證去年十二月過期，臨床僅剩樂母麗可用；衛福部食藥署科長黃育
文說，樂母麗在台核准上市二十三年，是早年普遍避孕工具。
黃育文指出，拜耳對樂母麗的上市後監測發現，置入子宮後發生結構斷裂事件增加，疑與
更換供應商有關，台灣雖無不良反應通報，拜耳去年十二月仍主動通報要啟動全球回收，
國內至上周回收近三萬九千盒且暫停供貨。

產後婦女安裝居多
台灣婦產科醫學會秘書長黃閔照說，國人對長期吃避孕藥接受度較低，主要怕麻煩且擔心
副作用，尤其已婚的生育後婦女常選裝避孕器，推估樂母麗這波缺貨，至少影響十萬名有
避孕需求的女性，醫師現只能建議改服避孕藥。

失敗率僅百分之二
林口長庚醫院婦產部副主任鄭博仁表示，樂母麗在該院自費約七百元即可在門診安裝，且
避孕失敗率不到百分之二，估該院婦產部門診每月近三十人無避孕器可裝；雖有另款可治
經血過多、兼具避孕功效的子宮內投藥系統可用，但自費約七千元，也不建議無經血過多
者安裝。
亞東醫院婦產部病房主任吳文毅解釋，樂母麗纏有銅絲會釋放銅離子讓子宮內膜輕微發炎
，達到干擾精卵著床的避孕效果，每五年需更換一次，以防感染與維持效果；以生育後婦
女安裝居多，因其子宮頸較寬鬆、植入容易，該院自費約一、兩千元，缺貨迄今每月約影
響二十人。

仍有效果免急取出
這次全球回收樂母麗，黃閔照指已置入者不必擔心影響避孕效果、無須提前取出，即使結
構可能斷裂，也只是醫師將來取出較耗時；因國內使用者多，盼拜耳或其他藥廠盡速恢復
供貨。拜耳回應，樂母麗全球回收是德國總部要求，還不確定台灣何時恢復供貨。黃育文
強調，樂母麗是暫時供貨短缺，除非有醫院申請，食藥署才會評估是否專案進口他款子宮
內避孕器，迄昨並未接獲申請。

子宮內避孕器「樂母麗」小檔案
★上市時間：在台核准上市23年
★避孕原理：纏有銅絲的避孕器置入子宮，會釋放銅離子讓子宮內膜輕微發炎，達到干擾
精卵著床的避孕效果
★避孕失敗率：約1~2％
★注意事項：
．每5年應更換1次
．對微量元素過敏、免疫力差者，裝置前應告知醫師
．有植入性胎盤、胎盤異常者，不建議使用
★回收原因：疑因更換供應商，德國拜耳藥廠監測樂母麗結構斷裂、導致較難取出的事件
增加
資料來源：吳文毅醫師、鄭博仁醫師、食藥署

http://www.appledaily.com.tw/appledaily/article/headline/20160201/37043796/

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