[新聞] 韓國國產疫苗與AZ 展開第三期比較性臨床

[ptt8592 (明月)]

完整標題：韓國國產疫苗與AZ 展開第三期比較性臨床試驗
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/08/31
撰 稿 者：中央社首爾綜合外電報導
原文連結：
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108310403.aspx

韓國國產疫苗與AZ 展開第三期比較性臨床試驗 | 國際 | 重點新聞

2021/8/31 22:07 （8/31 22:34 更新）

（中央社首爾31日綜合外電報導）韓國SK生物科學公司（SK Bioscience）和英國葛蘭素史克藥廠（GSK）今天表示，旗下的候選疫苗GBP510與AZ疫苗展開第三期比較性臨床試驗。

路透社報導，第三期試驗將在全球招募約4000名參與者，其中原本施打安慰劑組將改為施打英國阿斯特捷利康（AstraZeneca，AZ）疫苗。

SK生物科學公司的候選疫苗GBP510與GSK的免疫佐劑混合，第一期臨床試驗數據正面，這個月稍早獲韓國食品醫藥品安全處許可進行第三期臨床試驗。

輝瑞（Pfizer）、莫德納（Moderna）、嬌生集團（J&J）和AZ疫苗都已獲得韓國當局批准施打。然而，在第4波疫情延燒之際，由於疫苗短缺和供貨延遲，打亂韓國政府的疫苗接種計畫。

韓國第一支國產疫苗SK疫苗若順利完成第三期試驗，將有助於韓國減少對西方國家研發疫苗的依賴。

SK生物科學公司和葛蘭素史克藥廠表示，GSK/SK疫苗若獲批准，將可以透過世界衛生組織（WHO）率領的COVID-19疫苗全球取得機制（COVAX）供貨，預期試驗結果將於明年上半年出爐。（譯者：陳昱婷/核稿：劉淑琴）1100831


歐盟境內7成成人完整接種疫苗 達成重要里程碑
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202108310397.aspx


戴口罩，勤洗手！

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推 hotanger: 免疫橋接就免疫橋接 比較啥
推 elainakuo: 免疫橋接也是比較
推 vyvian: KMT要不要也去韓國法院題告
推 hotanger: 文字遊戲 這樣只是讓那群看衰國產的又
→ hotanger: 有話說
推 aulaulrul4: 其實法國Valneva的免疫橋接應該會更
→ aulaulrul4: 早出來，不知道為什麼沒人在報
推 elainakuo: 不報才能抹高端
推 jorden: 免疫橋接應該會漸漸變成主流
推 yankeefat: 如果有了比較的對象 免疫橋接本來就
→ yankeefat: 勢在必行
→ pf775: 中華民國生技實力比韓國強吧
→ yankeefat: 傳統三期耗費的成本跟時程都太長了
→ test23786: AZ現在變成全球疫苗標準趨勢
→ vulcl: 還是會跳針人家是三期高端是二期而已
→ yankeefat: 韓國生技很強好嗎 台灣的沒被搞死就是
→ yankeefat: 奇蹟了
推 joshua5201: 跟高端二期有87%像
→ ptt8592: 疫苗短缺 供貨延遲 現實問題
推 MingSaTi: 高端我比較有意見的是，他三期免疫橋接
→ MingSaTi: 要做的總人數好像才1000？
推 yankeefat: 巴拉圭的才是千人實驗 台灣這邊跟韓國
→ yankeefat: 一樣有四千人
推 yufion: 巴拉圭只做一千好像是因為台灣的三千人
→ yufion: 在安全性上已經人數足夠，巴拉圭就是做
推 aulaulrul4: 台灣也是三千多人打高端的試驗
→ yufion: 跟AZ的H-H
→ DIDIMIN: SK 三期試驗感覺就是高端的擴大二期
→ JuiFu617: 高端不是有60萬人免疫橋接了
推 MingSaTi: 現在就看高端在巴拉圭的實驗能不能做出
→ MingSaTi: 保護力的數據了
→ aulaulrul4: SK跟Valneva最近股票都漲爆了…
推 mrLian: 高端近期已60萬人試驗，靜待結果，有信心
→ test23786: 因為台灣有把部分三期的內容混入二期
→ test23786: 來做的做法，所以才有所謂擴大二期，
→ test23786: 不然一般二期可不是那人數，不過感覺
→ test23786: 有些人想要繼續酸而已。
推 ioeve: 會不會免疫橋接變成主流XD
推 yankeefat: 隨著各國疫苗施打率的提升 傳統三期
→ yankeefat: 的施行困難度會越來越高
→ yankeefat: 因為越來越難找到受試者
→ ptt8592: https://reurl.cc/O0xLxv
→ test23786: 之前就罵免疫橋接的比較測不出保護力
→ test23786: 了，這次韓國也要這樣搞比較我就看他
→ test23786: 們要不要用同樣標準質疑韓國和法國了
→ test23786: 。
推 GameGyu: 還是有點差異啦 人數雖然差不多 但疫情差
→ GameGyu: 異還是有所差別
→ wistful96: Valneva很少看到被允許媒體有報導
推 hotanger: 不是會不會 就是主流了 本來就沒必要再
→ hotanger: 做傳統的
推 alans: 將60萬人體試驗只是顯示你的無知
推 bill8345: 叭叭
→ ptt8592: 免疫橋接是什麼？
→ ptt8592: 簡單來說，「免疫橋接」技術是指，在實驗
→ ptt8592: 室比較已有疫苗和開發中疫苗的「中和抗體
→ ptt8592: 量」，取代三期實驗結果。
→ hotanger: 又有人來秀下限了 誰才無知
→ sdiaa: 常見的疫苗多數是各種比 比出來的
→ y800122155: Valneva的臨床試驗已經做完了，正在寫
→ y800122155: 報告跟送EUA，還要花一點時間才看得到
→ y800122155: 結果，重點是人家已經拿上億訂單了
推 luvKAI: 這個沒有國際認證啦 （反串要註明）
→ sdiaa: 除非是新款式 前面還沒有可以基準
→ alans: *講
推 aulaulrul4: Valneva那隻英國跟德國都有預採購感
→ aulaulrul4: 覺數據不錯，不過許可媒體很少看到
→ ptt8592: Valneva疫苗 查一下 台灣新聞核可媒體沒
→ ptt8592: 什報導。
→ vulcl: 請問疫情差異有所差別是會影響什麼呢?
→ ptt8592: 像樓上說的一樣。
→ test23786: 看有沒有人要整理一下那個訊息
推 wistful96: Valneva連RFI都只能找到2月的舊新聞
→ helba: 又在炒股
推 MingSaTi: 韓國和法國的兩支疫苗分別是什麼技術的
→ MingSaTi: ？
→ ptt8592: 樓樓上。
推 hotanger: 不知道其他國家自己研發的國產疫苗，有
→ hotanger: 沒有像我們這樣自己人打自己人
→ y800122155: 蛋白跟滅活啊
推 aulaulrul4: 法國那支是減活
→ ptt8592: 更正 66樓大大說的，很少報導。
推 pupu20317: 高端的規模跟國外藥廠怎麼比 囧 高端
→ pupu20317: 的未來順其自然就好啦
→ helba: 這隻二期報告也沒出來 某些人看到有三期就
→ helba: 好
推 ENLI: 免疫橋接現在已經是主流了，AZ除了價格佛心
→ ENLI: 外，被拿來橋接標準沒靠邀也很佛心
→ f11IJ: 韓國有KMT阻擾自己國產生技嗎?
→ f11IJ: 韓國SK炒股嗎
→ ROCAF: 韓國財團比KMT還兇吧
推 waichiang820: AZ佛心+1
推 yufion: 韓國是財團治國咧
推 hotanger: 比什麼規模？人家就是做的出來，管什麼
→ hotanger: 大小
→ ROCAF: 沒看最近三星董耶都假釋了
推 aulaulrul4: 規模大就不會被媒體圍歐啊…
推 ENLI: 若真要比規模，Gsk 全球招4000人，第一三共
→ ENLI: 日本5000人/日本人口數1.2億，高端3800人/台
→ ENLI: 灣2300萬+巴拉圭1000人，希望荷蘭也可以順利
→ ENLI: 談成，越南也有做一部份
→ pupu20317: 我的意思是高端的規模就如此大，能拿多
→ pupu20317: 少訂單就拿多少，別人能拿上億也是他
→ pupu20317: 們的本事，講這些沒啥意義= =
→ pupu20317: 我的規模指訂單啦 不是試驗規模（汗
→ corlos: 高端：
推 aulaulrul4: 上億訂單只是想表達高端跟國外比根本
→ aulaulrul4: 沒賺多少吧？
推 pupu20317: 我從一開始就覺得高端很難賺 台灣國產
→ pupu20317: 疫苗做出來1.幫台灣保底 2.看能不能拿
→ pupu20317: 來幫助小國...至於其他就順其自然（汗
推 Miahh: 看來也是要比較兩支疫苗施打後的感染率？
推 hotanger: 好啦 賺不賺廠商的事
→ ENLI: 我覺得也不是這樣說畢竟不管法國或是英德合
→ ENLI: 作那支，可以直接賣歐盟啊！訂單量當然不同
→ Miahh: 現在讓安慰組完全不打疫苗倫理問題太大了
推 aulaulrul4: 畢竟產能就擺在那邊…
→ hyscout: 因為AZ最普及才拿來當標準吧
→ hyscout: 印象中最多國家開放施打AZ
推 ENLI: 再來用價格比其實沒必要，只是不要貴得離譜
→ ENLI: 都應該可以接受，畢竟國產沒國際運費冷鏈費
→ ENLI: ，算起來不會比較貴
推 yankeefat: 比較感染率太不準了 同支疫苗的保護力
→ yankeefat: 會隨著時間浮動
→ yankeefat: 疫情大流行的時候疫苗保護力數據
→ yankeefat: 就會跟著下滑
推 AndyMAX: 韓國又在炒股 文在寅要不要下台
推 tatata: AZ就便宜有效 拿來當基準很合理
推 benboy: 之前新聞提到韓國砸500億台幣投資國產疫苗
推 aulaulrul4: 韓國補助真的大手筆…
→ benboy: 有7家韓國藥廠疫苗在下半年展開三期試驗
推 ENLI: 其實當基準的很可憐，就是過的每一種都會說
→ ENLI: 我比AZ高&好，然後到最後變它最差？！（反
→ ENLI: 串註明）
推 za9865: 炒股圖利罔顧人命……（串
→ raphael1994: 反正AZ本來就是佛心來著 就好人當到
→ raphael1994: 底吧
→ test23786: 結果這篇沒什麼人想講高端怎樣了，除
→ test23786: 了幾個顯然沒看內文跑來講意義不明的
→ test23786: 言論
推 benboy: 看統計全世界已經有18億人打AZ疫苗了
推 ioeve: AZ就早出來，又很多人打，拿它當基準很合
→ ioeve: 理
推 jakkx: 要能當靶的沒兩把刷子可辦不到…
推 lulu1305174: 學高端
推 allen771115: 好眼熟的實驗設計
→ henryyeh5566: 抗體比較跟非劣行比較還是不一樣啦
→ supertjf: 一群87 人家是用AZ取代食鹽水做臨床三
→ supertjf: 期 扯什麼免疫橋接 想幫投機高端護航也
→ supertjf: 太超過
推 hyscout: 台灣用部桃打AZ跟高端比阿 跟SK不一樣嗎?
→ test23786: 投機什麼你說看看? 請問巴拉圭做什麼?
推 ENLI: 就設計不同啊！表示那時候高端還有辦法做到
→ ENLI: 雙盲的試驗啊！以現在來說做對照組就目前世
→ ENLI: 界的疫情，不符合目前的醫學倫理
推 LI40: 免疫橋接變成投機了lol
→ LI40: 這支要在全球招募約4000名參與者，這跟高端
→ LI40: 與AZ參數對比實際上有什麼差別？
推 win8719: 說人87得去看一下吧他是跟AZ比較抗體
推 frank94: 可能是被標題誤導吧
推 gamer: 高端2期就做了3800了
→ seanidiot: 韓國版排骨酥湯
→ gamer: SK那裡有說是用AZ取代食鹽水做保護力試驗?
→ gamer: 只看抗體就是免疫橋接啊
推 sovala: 我打高端，高端和其他國產都加油，如果只
→ sovala: 期望著國外，緊急時什麼也擠不出來
推 hotanger: 到底誰白癡還不知道勒
推 malisse74: 反正高端照三餐被黑 洗腦目的已達成
→ s880036: 南朝鮮用的是GSK 的技術喔？GSK 自己研
→ s880036: 發的不知道完成沒？
→ JimParsons: 好多疫苗專家，指揮中心應該來這找人
→ JimParsons: 才
推 Mgthok68: 韓國這就免疫橋接呀www
推 AndyMAX: 韓國疫苗有三期 反觀高端
推 beejoe: https://i.imgur.com/UAvA436.jpg 截至央
→ beejoe: 廣新聞
→ goodkimo: 比較性試驗，比什麼？報導忘記寫。這裏
→ goodkimo: 直接腦補抗體
推 aulaulrul4: 因為這不是唯一一篇報導，很多人早看
→ aulaulrul4: 過其他報導了…
→ test23786: 其他篇新聞寫中和抗體了，說人腦補？
→ padye: AZ取代食鹽水作三期？你知道自己在說什麼
→ padye: 嗎？還是看到三期字眼就遮眼了？
→ aulaulrul4: 比較的是免疫原性，包含中和抗體跟陽
→ aulaulrul4: 轉率等，無論如何都是數據比較
→ LI40: 講這裏直接腦補怎麼不去google找資料打臉這
→ LI40: 裏？
→ LI40: 都寫比較性試驗了 還會有哪些參數需要比較的
推 ENLI: 反正有人看到三期兩個字就高潮，沒有在看實
→ ENLI: 驗設計內容跟數值，比較還有期程的
→ chenliyu0410: 高端被詬病的是還沒做完二期就開打
→ chenliyu0410: ，你看韓國有開始全國接種了嗎··
→ chenliyu0410: ·？
推 a27281591: 其他疫苗表示:
推 aulaulrul4: 你可以看一下AZ、Mo、BNT的二期，總
→ aulaulrul4: 共有56個但是沒有2020年完成的
→ vulcl: https://reurl.cc/j8b4qy
→ LI40: 現在又來二期沒做完的 後續抗體追蹤也算二期
→ LI40: 還沒完成喔？
→ aulaulrul4: 但是這三支都是2020大量接種的
→ vulcl: clinical trial 貼給你，primary end point
→ padye: 高端的二期是比一般二期還大規模，其實是
→ padye: 三期中了
→ vulcl: 看一下，就是測抗體titer
推 ENLI: 有看報導內容嗎？GSK現在要招全球4000人…
→ LI40: 現在是啥狀況 被打臉一個換講一個嗎？這麼愛
→ LI40: 講怎麼不去看看別支疫苗2期
→ a27281591: 不知道哪裡跑出來的，可以講一點新的反
→ a27281591: 駁嗎，很弱欸
→ aalittle: 你那裡還來得及保護脖子
→ vulcl: 還是看不懂英文？要幫你解釋嗎？
→ vulcl: 不要只會看媒體餵的報導，找資料沒很難
推 popopal: 加油 高端都有第三劑資料了
推 sky8171014: 好可怕…連高端二期其實是三期中言論
→ sky8171014: 都出來了
→ sdiaa: 高端聯亞的擴大二期就是二期三期一起作
→ test23786: 換一個人來了？
推 win8719: 我才好可怕..高端就是用免疫橋接來代替三
→ win8719: 期期中不知道嗎..
→ win8719: 那後沒看過2/3期直上的嗎..可以看一下AZ
→ LI40: 這些ID只想跑過來丟一句就跑而已 哪會去理解
→ win8719: 那後韓國這隻我沒記錯是1/2期直上
推 lucifero:  台灣再次領先世界 擴大二期 = 三期期中
推 win8719: 不用領先世界正確來說二期不會做有關保護
→ win8719: 力這個東西
推 SphereDavid: 請搞懂免疫橋接跟非劣性試驗的不同，
→ SphereDavid: 加上當初高端用什麼樣的數據送EUA再
→ SphereDavid: 來護航，多數民眾根本一知半解
→ win8719: 那後二期是二期，免疫橋接為何會歸在二期
→ win8719: 擴大裡面？
→ test23786: 怎麼開始搞滑坡大賽了？
→ win8719: 搞懂一下啊他就是要跟AZ比抗體跟陽轉率到
→ win8719: 底差別在哪裡？
→ win8719: 當初高端是用二期受試者中和抗體送樣不然
→ win8719: 用啥送樣？
→ win8719: 叫人搞懂你先跟我說他跟高端有啥不同
→ win8719: 說人護航你先告訴我他有啥不同
→ test23786: 上面也有人貼新聞甚至英文資料也有了
推 TaiwanNeko: 反觀高端
推 LI40: 我也想知道在比較抗體量的範疇下 免疫橋接跟
→ LI40: 非劣性試驗有什麼差別
推 mapxu664: https://i.imgur.com/yrcw8RZ.jpg
推 mapxu664: 這兩篇幾乎一樣= =
推 za9865: 為什麼樓上的截圖可以這麼長？
推 raeseuteo: 長截圖
→ ainosei: 要怎麼長截圖呢??
推 za9865: iPhone可以嗎
→ test23786: 結果都是一句話就不見了…… 什麼都沒
→ test23786: 說
推 monyan: 這篇報導的內容和免疫橋接無關吧？
推 heinse: 長截圖我記得有些瀏覽器可以
→ test23786: 長截圖我也好奇怎麼做的
推 raeseuteo: 噢我剛剛稍微google了一下iphone的 好
→ raeseuteo: 複雜XDDDD
→ test23786: 當然有關啊
→ heinse: 像我現在用的vivaldi 就是內建功能
→ raeseuteo: 小弟的s21u和之前的zf5截圖按鍵按完會
→ raeseuteo: 有選項繼續捲動自動截圖
→ raeseuteo: 不管什麼瀏覽器或是app程式都可以 li
→ raeseuteo: ne也行
→ JimParsons: ios13有內建
→ raeseuteo: 怎麼變成mobilecomm板XD
推 mapxu664: 是我的錯@@
推 ainosei: 所以反而手機才可以，電腦不行長截圖嗎?
推 heinse: 電腦就像我剛才說的 用瀏覽器比較快
→ heinse: 看瀏覽器有沒有內建這功能 沒有就延伸套件
推 mapxu664: Ios14之後，用原始瀏覽器截圖後選整頁
→ heinse: 都沒有 就換個瀏覽器吧
推 LI40: #1Wx15cif
→ LI40: 看完韓國跟日本廠商的疫苗也是跟他牌比抗體
→ LI40: 量報導 我看不出非劣性試驗跟中研院做的AZ跟
→ LI40: 高端/連亞的試驗有什麼差別
→ hnjsh: 嗯…差別在人家是舶來品吧(X
推 mapxu664: 你應該先搜尋不劣性和免疫橋接的差別
→ mapxu664: 再來想為什麼日本寫不劣性，作法寫的像
→ mapxu664: 免疫橋接
→ y800122155: 不劣(優越)性試驗有兩種，一種是做得
→ y800122155: 出結論的，要做十幾萬人，結論是兩者
→ y800122155: 保護力有顯著差異，顯著不劣於或顯著
→ y800122155: 優於，但是還是算不出保護力的數值。
→ y800122155: 另一種是做不出結論的，後續直接改用
→ y800122155: 免疫橋接比較免疫原性，那就只要收幾
→ y800122155: 百個就夠了，保護力是透過理論推估。
→ y800122155: 所以兩個名詞當然不同，但是如果不做
→ y800122155: 前者，那就其實都是在講同一個架構。
→ vulcl: 不劣性在講試驗的意義，免疫橋接是檢定方法
推 djhaok: vivaldi有內建長截圖!!! 之前試用覺得沒
→ djhaok: 什麼特別就沒繼續使用，沒想到有長截圖。
→ vulcl: 兩者指不同事情，是要怎麼比？
推 heinse: vivaldi算是很好用的 功能很多
→ test23786: 以韓國人數做法應該是後者做不出結論
→ test23786: 的，那其實還是在同個架構內
推 LI40: 感謝兩位解答
→ y800122155: 樣本數有兩個考量，一個是檢定能不能
→ y800122155: 有顯著差異，如果比較的兩者的分布的
→ y800122155: 重疊越多，就會需要越多樣本才能做出
→ y800122155: 結論；另一個考量應該是安全性資料。
→ y800122155: 目前檯面上的試驗實驗組收到3000人左
→ y800122155: 右應該是後者的考量；高端有3000人的
→ y800122155: 二期+60萬人的四期，三期只做1000人是
→ y800122155: 為了滿足前者的需求。
→ jonney211: 韓國研發國產疫苗至少不會像高端那樣
→ jonney211: 急著推出來給人民施打 觀感上比較好
推 rexqwer: 又哪樣了？ 對啦 不會像高端一樣 灑那麼
→ rexqwer: 少錢 政府還不能幫忙 我記得韓國還說有
→ rexqwer: 參加國產試驗的國民去什麼博物館還哪裡
→ rexqwer: 可是減免費用 高端是有這麼好是嗎？
→ rexqwer: 急著推出來w 你知道國產試驗去年就開始
→ rexqwer: 了嗎 這叫急著推出
推 win8719: 韓國這款是今年三月才開始研發的喔
→ win8719: 那後他年底就要做了喔
→ win8719: 說韓國不急..是時間不會算嗎..
推 win8719: 那後他得1/2期預計明年4月完成喔.
→ win8719: 這就是妳們說1/2期沒完成就去免疫橋接
→ win8719: 所以觀感上比較好是那理來?
推 BW556: 韓國這支過了"三期"後, 一定會跑EUA啦!
→ win8719: 韓國這隻已經說了要下定一千萬隻了
推 john0628: 就自卑心理作祟(?) 台灣不可能拉
→ alans: 笑話了 60萬人四期 自己取的名詞？！
推 rexqwer: 四期不就上市使用後的監測階段嗎
推 win8719: 上市後堅測就是4期
→ test23786: jonn觀感比較好說法是哪裡來的
推 woodgatel: AZ就疫苗界的林益全啊
推 ROCAF: E全不是國際賽軟手很久嗎
→ allenlee6710: 他都不知道多久沒打國際賽了
推 kuso10582: 高端60萬人三期人數很足夠
推 y800122155: https://imgur.com/CTvTBiW.jpg
→ ROCAF: 乾我lag
→ y800122155: Ref: 臺大醫院 臨床試驗介紹
→ test23786: kuso是不是沒搞清楚狀況…… 怎麼還在
→ test23786: 滑坡三期
→ y800122155: 有些人連臨床試驗的基本科普知識都不
→ y800122155: 知道，所以才會誤信誤傳謠言，大家就
→ y800122155: 多體諒，多散布正確資訊以正視聽。
→ LI40: 我都懷疑是不是不會看內文 照針對高端標準這
→ LI40: 支怎麼也能雙標變成OK了呢
→ LI40: 一下國產這樣不行 然後類似事情到國外又變成
→ LI40: 可以了
推 AndyMAX: 太kuso了
→ padye: 他們大概是覺得高端再重收人數再做一次二
→ padye: 期，就是合格三期了吧，反正跟這新聞的三
→ padye: 期是差不多內容
推 allen771115: 重點是樣本數和實驗設計
→ allen771115: 幾期其實沒啥意義
推 cereza0207: 我是不敢打啦，先坐等到時候出事會不
→ cereza0207: 會被財團壓下來
推 mapxu664: 全網只有陳時中等人以及本板部分鄉民會
→ mapxu664: 說「以免疫橋接來做不劣性試驗」
推 Mgthok68: 推y800122155大
→ test23786: 我想y80大已經很清楚差別了吧?  我不
→ test23786: 知道你想表達什麼就是，你沒有反駁點
→ test23786: 倒是只說陳和本板只說什麼
推 piliwu: 某些人只能分2跟3無法看內容
推 soyjay: 電腦的長截圖可以用外掛Fireshot哦 (探頭